Kaip reglamentuojami klinikiniai tyrimai su žmonėmis?
- 28.11.2024
atsakymų nėra
Ar galiu tiesiog organizuoti tyrimą su savanoriais, teikiant jiems eksperimentinį gydymą be specialių dokumentų?
Ar gydytojai gali laisvai pildyti paciento istoriją, kur saugoti ją, kiek laiko?
Medicininė dokumentacija – tai oficialūs įrašai apie paciento būklę, diagnozes, atliktus tyrimus, taikytą gydymą. Pagal teisės aktus ji turi būti pildoma tiksliai, aiškiai, laiku, laikantis nustatytų formų. Dokumentacijos tvarkymą reglamentuoja Sveikatos sistemos įstatymas, poįstatyminiai aktai. Įstaiga privalo saugoti istorijas, tyrimų rezultatus, receptus nustatytą laiką (dažniausiai 10 metų ar ilgiau), užtikrindama duomenų apsaugą. Dokumentaciją gali peržiūrėti pats pacientas ar kitos institucijos, turinčios teisę gauti medicininę informaciją.