Kas gali nutikti medicinos įstaigai, veikiančiai be licencijos?
- 06.11.2024
atsakymų nėra
Jeigu norėčiau atidaryti privačią kliniką be galiojančios licencijos, kokios sankcijos gresia?
Ar galiu tiesiog organizuoti tyrimą su savanoriais, teikiant jiems eksperimentinį gydymą be specialių dokumentų?
Klinikiniams tyrimams su žmonėmis būtinas atitinkamų institucijų (pvz. Bioetikos komiteto) leidimas, patvirtinta tyrimo protokolo atitiktis etikos ir saugumo standartams. Tyrimai turi atitikti GGP (geros klinikinės praktikos) reikalavimus, savanoriai duoda rašytinį informuotą sutikimą. Nelegaliai organizuoti tokio tyrimo draudžiama